La ANMAT autorizó un inhibidor de las enzimas IDH1 e IDH2 mutadas para pacientes con glioma difuso de bajo grado, ofreciendo una alternativa terapéutica innovadora.
El glioma es un tipo de tumor que se desarrolla en el cerebro y puede surgir de diferentes tipos de células gliales. La clasificación de la Organización Mundial de la Salud (OMS) incluye tres categorías de gliomas difusos de tipo adulto, los tumores malignos primarios más comunes en el cerebro de los adultos. El pronóstico de estos tumores está ligado a las mutaciones en la enzima IDH, por lo que las pruebas de laboratorio son esenciales para el diagnóstico y tratamiento.
Los gliomas difusos con mutaciones en IDH son los tumores cerebrales malignos primarios más comunes en adultos menores de 50 años. Sin tratamiento, continúan creciendo e infiltrando el tejido cerebral normal. Ahora, está disponible en Argentina un inhibidor de las enzimas IDH1 e IDH2 mutadas para pacientes con glioma difuso de bajo grado que hayan sido sometidos a cirugía previa.
Se trata de la primera innovación en el tratamiento de gliomas de bajo grado con mutación IDH en dos décadas. El medicamento, llamado Vorasidenib, actúa bloqueando las enzimas mutadas responsables de la producción de sustancias que estimulan el crecimiento tumoral. Está indicado para astrocitoma u oligodendroglioma de grado 2 con mutación susceptible de IDH1 o IDH2, en adultos y pacientes pediátricos a partir de 12 años.
La ANMAT autorizó el fármaco basándose en la aprobación de autoridades de referencia y en los resultados del ensayo clínico INDIGO, que demostró una reducción del 61% en el riesgo de progresión de la enfermedad, retraso en el crecimiento tumoral y reducción del volumen del tumor. La mediana de sobrevida libre de progresión fue de 27.7 meses con Vorasidenib frente a 11.1 meses con placebo.
El glioma de bajo grado puede evolucionar hacia tumores más agresivos. Hasta ahora, las opciones de tratamiento se limitaban a cirugía, radioterapia y quimioterapia. Este nuevo medicamento ofrece un tratamiento específico y personalizado, permitiendo postergar terapias convencionales y reduciendo la carga de toxicidad en etapas tempranas. Se administra en comprimidos de uso diario, bajo supervisión médica.