El organismo nacional confirmó la baja de las habilitaciones de ambas empresas farmacéuticas, tras un proceso iniciado en 2025 por graves irregularidades en sus procesos productivos.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) dispuso la baja definitiva de las habilitaciones de las empresas HLB Pharma Group S.A. y Laboratorios Ramallo S.A. Esta decisión constituye el cierre administrativo del proceso iniciado en 2025, cuando el organismo ya había ordenado la inhibición de sus actividades productivas y la prohibición de uso, distribución y comercialización de todos sus productos.
En los considerandos de la resolución, la ANMAT fundamentó la medida en una serie de antecedentes regulatorios, inspecciones y «irregularidades críticas» detectadas en ambas firmas, además de elementos incorporados en el expediente judicial federal FLP 17371/2025. El organismo señaló que las empresas no cuentan actualmente con director técnico responsable y que no presentaron ningún plan para revertir las inhibiciones ni recurrieron la disposición 3158/2025.
La disposición establece en su artículo 1° la baja de las habilitaciones, «sin perjuicio de la inhibición de las actividades productivas» ya fijada en 2025. En el artículo 2°, ordena reinscribir automáticamente a su vencimiento los certificados de ambas firmas, en cumplimiento de una manda judicial. De esta manera, los certificados de los productos no fueron eliminados, sino preservados como activos vinculados a la causa penal en trámite.
La ANMAT precisó que la medida será comunicada a las autoridades sanitarias provinciales, a la Ciudad de Buenos Aires y al Instituto Nacional de Medicamentos. El texto oficial recuerda que la inhibición original fue dictada en mayo de 2025, luego de verificarse incumplimientos normativos, desvíos de calidad y fallas críticas en las buenas prácticas de fabricación, tanto en productos de HLB Pharma como en la planta de Laboratorios Ramallo.